Има два основни типа рискове в лабораториите за PCR: рискове за биобезопасност и рискове от замърсяване с нуклеинова киселина.Първото вреди на хората и околната среда, а второто се отразява на резултатите от PCR тестовете.Тази статия е относно PCR лабораторните точки за мониторинг на риска и съответните нива на риск, предоставени ви.

01 Отдел на PCR лаборатория

1. Лаборатория за изследване на молекулярна биология

Съгласно изискванията на член 1.1 от Основните стандарти за определяне на лабораториите за клинично тестване на генна амплификация, PCR лабораториите обикновено се състоят от четири зони: зона за съхранение и подготовка на реагенти, зона за подготовка на проби, зона за амплификация и зона за анализ на продукта от амплификация.Ако се използва методът на флуоресцентна PCR в реално време, зоната на амплификация и зоната за анализ могат да бъдат комбинирани в една област;ако се използва напълно автоматизиран PCR анализатор, зоната за подготовка на пробата, зоната за амплификация и зоната за анализ могат да бъдат комбинирани в една зона.

„Работна книга за тестване на нови коронавирусни нуклеинови киселини в медицински институции (пробна версия 2)“ предвижда, че по принцип лабораториите, извършващи нови тестове на коронавирусни нуклеинови киселини, трябва да създадат следните зони: зона за съхранение и подготовка на реагенти, зона за подготовка на проби, зона за амплификация и анализ на продукта.Тези три области трябва да са напълно независими една от друга във физическото пространство и не може да има пряка комуникация с въздуха.

2. Помещение за подготовка на проби

Въпреки че пробите могат да бъдат просто приготвени в зоната за подготовка на проби, все пак е необходима специална стая за подготовка на проби, когато се работи със сложни проби и голям брой проби.Стаята за подготовка на пробите е с висок риск от биологична безопасност и замърсяване с нуклеинова киселина.

3. Помещение за третиране на отпадъци

Неправилното третиране на отпадъци също ще доведе до огромни рискове за биобезопасност и замърсяване с нуклеинова киселина в лабораторията.Поради това помещението за третиране на отпадъци трябва редовно да се наблюдава.

02 Точки за мониторинг на риска в PCR лаборатории

Отделните лаборатории са разделени на стая за подготовка на проби, зона за съхранение и подготовка на реагенти, зона за подготовка на проби, зона за усилване и анализ на продукта и стая за обработка на отпадъци.

Според вида на мястото за вземане на проби, то се разделя на повърхност, инструмент, проба, мониторинг на околната среда и пипета.

Нивото на риск варира от ниско до високо от една звезда★ до три звезди★★★.

1. Стая за подготовка на проби:

Използва се за регистрация, подготовка и инактивиране на проби, като рискът за биологична безопасност е най-висок.Тъй като пробите не са извлечени и амплифицирани, с изключение на пипетите, които често влизат в контакт с пробите, рискът от замърсяване с нуклеинова киселина в други части е нисък.

1-4 Вземане на проби в точки за мониторинг

5-8 Вземане на проби в точка за мониторинг

Вземане на проби от 9-12 точки за наблюдение

1. Зона за съхранение и подготовка на реагентите:

Използва се за приготвяне на реагенти за съхранение, дозиране на реагенти и приготвяне на реакционната смес за амплификация, както и за съхранение и приготвяне на консумативи като центрофужни епруветки и накрайници за пипети.В тази област няма директен контакт с проби и положителна нуклеинова киселина, така че рискът за биобезопасност и рискът от замърсяване с нуклеинова киселина са ниски.

13-16 Вземане на проби в точки за мониторинг

17-22 Вземане на проби при мониторинг
3. Точки за подготовка на проби

Използва се за отваряне на трансферния варел, инактивиране на пробата (когато е приложимо), извличане на нуклеинова киселина и добавянето й към епруветката за реакция на амплификация и т.н. Тази област може да включва обработка и отваряне на проби, рискът за биологична безопасност е висок и се извършва екстракция на нуклеинова киселина и рискът от замърсяване с нуклеинова киселина е среден до висок.

29 Вземане на проби в пунктовете за мониторинг

4. Зона за усилване и анализ на продукта:

Използва се за амплификация на нуклеинова киселина.Тази зона не включва обработка на проби и рискът за биологична безопасност е нисък.Амплификацията на нуклеинова киселина е главно в тази зона и рискът от замърсяване с нуклеинова киселина е най-висок.

38 Вземане на проби в пунктовете за мониторинг
5. Стая за обработка на отпадъци:

Използва се за обработка на проби под високо налягане.Рисковете за биологична безопасност, свързани с обработката на пробите в тази зона, са относително високи.Препоръчва се продуктите от амплификация на нуклеинова киселина да се третират като медицински отпадъци.Не се препоръчва високо налягане и рискът от замърсяване с нуклеинова киселина е нисък.

43-44 Вземане на проби в пунктовете за мониторинг

03 Прилагане

Този път изброихме 44 точки за наблюдение.Изчислено е, че много хора трябва да попитат, трябва ли да направят толкова много точки?Да, направи всичко!Предлагам ви първо да извършите оценка на риска на собствената си лаборатория, която може да бъде направена според риска от висок към нисък, можете също да наблюдавате един и същи тип проби заедно или можете да разработите план за вземане на проби за редовно наблюдение.Накратко, всяка лаборатория може да направи свой собствен план за внедряване въз основа на собствената си ситуация.Най-големият риск за лабораториите за изпитване е да пренебрегнат рисковете.