Една епидемия промени света.В целия свят правителствата на всички страни са изправени пред огромни предизвикателства в превенцията и контрола на епидемиите.По време на пандемията от COVID-19 Китай е в четирите етапа на рамката за превенция и отговор (превенция, откриване, контрол и Ключът към успеха е показан в лечението).И чрез медиите и медицинската помощ да разпространим опита на Китай по света.Въпреки това, поради много причини като религия, демокрация, регионални навици и вирусни мутации, глобалната епидемия не е добре контролирана и броят на потвърдените случаи и смъртните случаи се е увеличил значително.
След като навлезе през март 2021 г., глобалната епидемия, която първоначално беше постепенно стабилизирана, заради бомбата със закъснител в Индия, тя избухна отново!Между другото, глобалната нова корона беше вкарана в третата вълна на пандемията.Според информация, публикувана от Световната здравна организация, от началото на април броят на новите случаи в Индия нараства почти линейно и официално надхвърли 400 000 на 26-ти местно време.И с общ брой потвърдени случаи от 1,838 милиона, той стана втората най-засегната област в света след Съединените щати.

Но това не са всички случаи, защото положителните тестове също се повишиха рязко, достигайки 20,3% към 26 април. Това означава, че заразата се е увеличила.При предпоставката, че броят на тестваните не се е увеличил, много голям брой заразени нямат шанс да бъдат диагностицирани.Изложените в момента данни са само върхът на айсберга.

Пандемията от новия коронавирус винаги е била дамоклевият меч, висящ над главите на хората и това, което може ефективно да спре пандемията, е откриването.Новият коронен тест първоначално използва платформата на молекулярната технология за откриване на нуклеиновата киселина на вируса, но сега бавно се променя, за да използва колоидна златна платформа за откриване на антигенния протеин на вируса.Важното е реалното търсене на пазара.
Историята на промените в глобалното тестване на нова корона
Ерата на откриване на нуклеинова киселина
Пандемията от COVID-19 съществува повече от година и докладът на изследването на СЗО посочва, че тя ще продължи да прекъсва основните здравни услуги в 90% от страните.Колкото и да са напреднали и развити страни, системата на общественото здравеопазване и изградените преди това експертни научни институции само допринесоха за ранния успех.Компетентни държави като Съединените щати, Германия и Италия са инвестирали огромни финансови разходи в болници с квадратни кабини. Молекулярната лаборатория е построена, за да подобри възможностите за откриване, приела е ефективни стратегии за задържане сред възрастните хора и е използвала ефективно достатъчно болнични възможности.Въпреки това, с нарастването на броя на пациентите и пълното разпространение на новия коронавирус, капацитетът на болницата е претоварен.
Развитите страни са твърде заети, за да се грижат за себе си, докато развиващите се страни са още по-ограничени от национални финансови причини и не могат да провеждат навременни универсални тестове.СЗО им предоставя техническа поддръжка, виртуално обучение, оборудване и консумативи за подобряване на възможностите за тестване по целия свят.Например, когато COVID-19 се появи за първи път, Сомалия не разполагаше с възможности за молекулярни тестове, но до края на 2020 г. Сомалия разполага с 6 лаборатории, които могат да извършват такива тестове.
Това обаче все още не може да постигне целта за цялостно изследване на всички.По това време се появяват недостатъците на откриването на нуклеинова киселина:

*Разходите са огромни - високите разходи за изграждане на лаборатория, обучение на персонала, лабораторно оборудване, тестови реагенти и консумативи.Тези разходи вече разтегнаха медицинските системи на много развити страни и страните с ниски и средни доходи не могат да си ги позволят.

*Операцията е сложна и отнема много време.Въпреки че POCT молекулярната лаборатория вече се появи, средното време за конвенционалната RT-pcr молекулярна лаборатория за получаване на резултати е около 2,5 часа и докладът трябва да бъде получен на следващия ден.

*Лабораторията'Географското местоположение е ограничено и не може да покрие всички области.
*Увеличете риска от инфекция – от една страна, медицинският персонал, който извършва теста, ще увеличи риска от инфекция, а лабораторното замърсяване също ще превърне други проби във фалшиво положителни резултати и ще предизвика паника;от друга страна, хората трябва да ходят в болница, за да извършват счетоводни тестове.На практика се увеличава контактът с пациенти с положителен или инкубационен период, а рискът от инфекция при здрави хора също нараства.

Кратката ера на тестване на антитела
Всъщност в ранните етапи на епидемията всички се опитваха да намалят разходите за тестване за COVID-19, както и да опростят методите за тестване, доколкото е възможно, за да намалят натоварването на медицинския персонал.Следователно, тестването на антитела е най-бързият метод за откриване, който може да бъде приложен на платформата с колоидно злато.бременност.Но тъй като тестът за антитяло е серологичен имунен отговор, след като човешкото тяло е заразено с новия коронавирус, първо се появява имуноглобулиново IgM антитяло, което се произвежда за около 5 до 7 дни;след това се появява IgG антитяло, което се произвежда за около 10 до 15 дни.При нормални обстоятелства IgM антителата се произвеждат рано.Веднъж заразени, те се произвеждат бързо, поддържат се за кратко време и бързо изчезват.Положителният кръвен тест може да се използва като индикатор за ранна инфекция.IgG антителата се произвеждат късно, продължават дълго време и изчезват бавно.Положителният кръвен тест може да се използва като индикатор за инфекция и предишни инфекции.

Въпреки че откриването на антитела разрешава някои от недостатъците на откриването на нуклеинова киселина, е необходим определен инкубационен период, за да може антигенът да влезе в тялото, преди да се произведат IgM и IgG.През този период IgM и IgG не могат да бъдат открити в серума и има период на прозорец.Откриването на антитела трябва да се използва за допълнително изследване или комбинирано изследване на нуклеинови киселини при предполагаеми пациенти с отрицателни резултати от теста на нуклеинови киселини.

Тъй като чистотата на антигенните суровини достига стандарта и производственият капацитет е налице, откриването на антигени започна да се използва широко, защото е същото като откриването на нуклеинова киселина за откриване на нови коронавирусни патогени и няма период на прозорец.

Откриване на антигени (професионална употреба).

След няколко огнища и мутации на новия коронавирус, той може да се превърне във вирус, който да съществува съвместно с хората дълго време като грипа.Ето защо, новите тестови продукти за коронен антиген се превърнаха в „новия фаворит“ на пазара поради лесната им работа, бързите резултати и ниската цена.За тестване на ефективността на продукта в началото се изисква само CE сертификат.По-късно европейските страни постепенно приеха новия коронен антигенен тест като метод за предварителен скрининг и ефективността на продукта беше засилена.Медицинските и здравни отдели на Германия, Обединеното кралство, Белгия, Швейцария и други страни въведоха първите тристранни лаборатории, които проверяват ефективността на продуктите на различни производители по света и дават специални одобрения

▼Екранна снимка на част за специално одобрение на немски Bfarm
▼немски PEI
▼Белгийски бърз антигенен тест (професионална употреба) екранни снимки на раздела за специално одобрение
Разбира се, откриването на нови коронни антигени всъщност може да бъде приложено на две платформи, едната е имунохроматографията, която обикновено наричаме колоидно злато, което използва златни частици за обвиване на антигенното антитяло;другата е имунофлуоресценция, която използва латекс.Микросферите капсулират антиген и антитяло.В сравнение с имунохроматографската технология, цената на имунофлуоресцентните продукти е по-висока.

1. За интерпретация е необходим допълнителен флуоресцентен четец.

2. В същото време цената на латексните частици е по-скъпа от златните частици

Комбинацията от Reader също така увеличава сложността на операцията и степента на неправилна работа, което не е толкова удобно за обикновените потребители.

Откриването на нов антиген с колоидно злато в крайна сметка ще се превърне в най-икономичния избор на пазара!
Автор: Do Laimeng K